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生物制品备案申请,生物制品申报审批流程

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品备案申请问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物制品备案申请的解答,让我们一起看看吧。

  1. 博物馆审批流程?
  2. 二类医疗器械经营备案需要哪些资料?
  3. 二类医疗器械经营备案需要哪些资料?

博物馆审批流程

博物馆的办理流程:

去民政局核名登记

生物制品备案申请,生物制品申报审批流程
(图片来源网络,侵删)

去文物局办理博物馆设立备案

博物馆的办理要求

(一)固定的馆址+-以及符合国家规定的展室、藏品保管场所;

生物制品备案申请,生物制品申报审批流程
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(二)相应数量的仓平以及必要的研究资料,并能够形成陈列展览体系;

(三)与其规模和功能相适应的专业技术人员;

一、应有我国市(县)级以上***部门或国家级社会团体作为主办单位,并能提供该单位的主办信函原件,以及省(直辖市、自治区)委宣传部或文化和旅游厅(局)出具的办展同意函。

生物制品备案申请,生物制品申报审批流程
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二、办展单位或个人须向国家博物馆提出申请,并填写《中国国家博物馆展览申请登记表》,同时展览申办方须向国家博物馆提交申办展览单位或个人的简介、策展方案以及拟办展览的全部资料(含展品图片或图录)。

三、以上文件,经我馆展览审查委员会研究同意后,由我馆代表(简称甲方)和申办展览方代表(简称乙方)签订办展协议书。

四、外国展览及港澳地区、台湾同胞、海外侨胞所办的展览,在通过我馆展览审查委员会评审之后,需向中华人民共和国文化和旅游部报批,经批准后,方可与我馆签订办展协议书。

申请设立非国有博物馆的,举办者应向北京市文物主管部门备案,符合备案条件的出具同意备案通知书,并向北京市民政部门依法办理法人登记手续;不符合备案条件的,出具不同意备案的书面意见。

设立非国有古生物化石类博物馆的,依照有关民办非企业单位登记管理法律、行政法规的规定,经区级以上人民***国土***主管部门审查同意,向北京市文物主管部门备案,符合备案条件的,由北京市文物主管部门出具同意备案通知书,并凭备案通知书到北京市民政部门依法办理法人登记手续后,向北京市国土***部门备案。

二类医疗器械经营备案需要哪些资料?

申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料

第二类医疗器械经营备案对注册地址要求:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

第二类医疗器械经营备案对人员要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程化学、护理学、康复、检验学、管理计算机等专业

二类医疗器械经营备案需要哪些资料?

所需资料如下:

申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。

第二类医疗器械经营备案对注册地址要求:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

第二类医疗器械经营备案对人员要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

到此,以上就是小编对于生物制品备案申请的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品备案申请的3点解答对大家有用。

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