大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品备案期限的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品备案期限的解答，让我们一起看看吧。
三类医疗器械需要什么部门备案效期为多长时间？
医疗器械经营备案凭证的有效期是五年，一般包括第一类、第二类、第三类。
开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
三类医疗器械需要向***院药品监督管理部门提交注册申请资料，医疗器械注册证有效期为5年。
2021年6月1日起施行《医疗器械监督管理条例》第十三条规定 "第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。"
第十六条规定 "申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向***院药品监督管理部门提交注册申请资料"
第二十二条规定 "医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。"
器械生产许可证有效期为几年？
一类医疗器械文号注册和生产都是备案制，期限是永久性的，办理了之后，只要人还在，就可以永远使用。
二类医疗器械生产资质和三类，产品文号都是注册制的，生产是许可制的。
必须经过相关单位的批准才可以生产，时间是5年，到期后需要延续注册，需要提前6个月去向原注册单位申请延续。
医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
到此，以上就是小编对于生物制品备案期限的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品备案期限的2点解答对大家有用。
