大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品备案资料的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品备案资料的解答，让我们一起看看吧。
生物安全一级实验室备案条件？
申请备案一级实验室的,由其单位向所在地的县级卫生健康行政部门提交备案申请报告和备案材料。县级卫生健康行政部门应在5个工作日内完成备案申报材料形式审查工作。对形式审查不符合规定的,退回申请并要求补正。对形式审查合格的,上报市州卫生健康行政部门办理备案手续。市州卫生健康行政部门在接到县级卫生健康行政部门上报的申报备案材料后,应在15个工作日内完成备案审核工作。
一级、二级生物安全实验室应同时具备以下条件：
(一)实验室或实验室的设立单位必须具备独立法人资格，根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合国家卫生计生委的有关规定；
(二)实验室硬件设施设备条件应符合《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2008)的有关要求；
(三)实验室应具有与实验活动相适应的合格生物安全防护设备、实验检测技术装备和充足的个人防护用品；
(四)实验室应建立生物安全管理组织，组织分工清晰、责任明确，具有充分有效的管理权限；具有包括实验室生物安全管理手册和实验室标准操作程序等完整的管理体系文件；
消毒产品备案管理办法？
消毒产品的定义
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。
根据《消毒管理办法》第四十六条的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品的分类及管理
到此，以上就是小编对于生物制品备案资料的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品备案资料的2点解答对大家有用。
