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化学药品培训内容,化学药品培训内容有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品培训内容问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品培训内容的解答,让我们一起看看吧。

  1. 化学药品的注册分为哪几类?
  2. 常用的医药化工原料有哪些大类?

化学药品的注册分为哪几类?

一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 。5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

常用的医药化工原料有哪些大类?

  原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。  化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、***等)。  天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

化学药品培训内容,化学药品培训内容有哪些
(图片来源网络,侵删)

到此,以上就是小编对于化学药品培训内容的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品培训内容的2点解答对大家有用。

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