大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品管理系统的问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物制品管理系统的解答,让我们一起看看吧。
《兽用生物制品管理办法?
第一章 总则第一条 为了加强兽用生物制品管理工作,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》,制定本办法。
第二条 凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人,必须遵守本办法。
第三条 兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、***、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,***用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必须***用生物学方法检定的,用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。农业部根据需要可以增减预防用生物制品的种类。
第四条 农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县级以上人民***
》是我国对于兽用生物制品(如疫苗、血清等)的管理规定。办法规定了兽用生物制品的生产、质量控制、流通、使用、监管等方面的要求,以保障动物健康和公共安全。
办法还规定了相应的法律责任和处罚措施。
生物制品代码是多少?
本科有生物制药专业代码083002,属于工学学科门类,专业类属于生物工程类。
生物制药专业培养掌握现代生物科学和生物技术基本理论、基本技能和工艺工程,具有生物制药技术专业素质,可从事药品生产、管理和技术研发的高等技术应用型人才。要求学生掌握生物制药领域的基本理论、基本知识和基本技能;掌握药物生产装置工艺与设备设计方法。
生物制品经营许可证的要求?
具有生物制品或相关专业大专以上毕业,或中专毕业并从事本专业工作3年以上,或具有中级以上专业技术职称的专职技术人员至少2名。技术人员不得在其他生物制品经营企业***;
具有与所经营的生物制品相适应的质量管理机构或者人员,质量负责人必须具备生物制品的专业知识;
具有合法、固定的营业场所,生物制品营业场所(含仓库)面积至少为40平方米;
具有保证生物制品质量的阴凉库(柜)、冷库(柜)等设备设施,总容积与经营品种相适应(至少400L);
与生物制品生产企业签订委托经营协议,经营范围限定所代理的品种;
建立完善的质量管理制度;
生物制品经营质量管理规范规定的其他经营条件。
到此,以上就是小编对于生物制品管理系统的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品管理系统的3点解答对大家有用。