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生物制品贮藏条件,生物制品贮藏条件有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品贮藏条件问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品贮藏条件的解答,让我们一起看看吧。

  1. 如何运输和贮藏兽用生物制品?
  2. 疫苗为什么要在一定温度条件下储存和运输?

如何运输和贮藏兽用生物制品?

(1)对运输兽用生物制品的要求: ①运送兽用生物制品应***用最快的运输方法,尽量缩短运输时间

②凡要求2~15℃贮存的灭活疫苗诊断液及血清等,宜在同样温度下运送。若在严寒冬季运输,须***取防冻措施。③凡须低温贮藏的活疫苗,应按制品要求的温度进行包装运输。④所有运输过程,必须严防日光暴晒,如果在夏季运送,应***用降温设备;冬季运送液体制品,则应注意防止制品冻结。⑤不符合上述要求运输的生物制品不得使用。(2)对贮藏兽用生物制品的要求: ①各兽用生物制品生产企业和使用单位必须严格按各制品的要求,进行贮存。②必须设置相应的冷藏设备,指定专人负责,按各制品的要求条件严加管理,每天检查记录贮存温度。③各种兽用生物制品应分别贮存,并有明显标志。④检验不合格的兽用生物制品应及时销毁。⑤超过规定贮存时间的或已到失效期的兽用生物制品,必须从库中及时清出销毁。⑥兽用生物制品的入库和分发,均应详细登记。

疫苗为什么要在一定温度条件下储存和运输?

疫苗是用病原微生物或利用其某些成分及其代谢产物为原料,经过人工减毒、脱毒、灭活或以生物工程等方法制成,用于预防疾病的主动免疫制剂

生物制品贮藏条件,生物制品贮藏条件有哪些
(图片来源网络,侵删)

疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高或冷冻而失效。为了保证疫苗质量需要从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的温度条件下(一般为2-8℃),即冷链状况下,保证疫苗的合理效价不受损害,

我国已建立全面覆盖的疫苗冷链储运系统,各级疾控机构和接种单位通过疫苗全程冷链管理,来保障疫苗质量。为规范疫苗储运安全管理,***院2016年修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,要求疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。2006年,原国家卫生部和药监局于联合下发了《疫苗储存和运输管理规范》,2017年对《疫苗储存和运输管理规范》进行了修订。《疫苗储存和运输管理规范》对疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业、疾病预防控制机构、接种单位的冷链装备、冷链温度监测等提出了明确技术要求。《预防接种工作规范(2016年版)》具体规范了疾病预防控制机构、接种单位在疫苗使用各环节的冷链技术管理要求。

一、疫苗的特性

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(图片来源网络,侵删)

1、疫苗,是用病原微生物(例如细菌病毒)及其代谢产物或人工合成的方法制成的生物制剂。

2、疫苗大多为蛋白质(或多糖),有的疫苗是活的微生物,例如脊灰减毒活疫苗、麻风腮减毒活疫苗,水痘疫苗。这些疫苗通常都怕热、怕光。因为热和光可使蛋白变性、多糖降解以及杀死减毒的微生物,从而影响疫苗的保护效果,接种后不能产生理想的抗体水平。

3、还有一些疫苗怕冻(如百白破疫苗,白破疫苗,乙肝疫苗等),冷冻后尤其是反复冷冻融化再冷冻,不仅会影响疫苗的保护效果,还可能增加预防接种异常反应的发生风险

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因此,为保证疫苗质量,确保疫苗安全有效,疫苗从生产企业到接种单位的整个贮存、运输过程都要在适当的冷藏(或冷冻)条件下进行。

二、疫苗储存的要求

1、为保证疫苗从出厂到使用的整个贮存、运输过程都在适当的冷藏条件下进行,必须对疫苗实行冷链管理。冷链设备包括冷藏车、冷库、冷藏箱、冰箱、冷藏包等等。

2、目前,除脊灰减毒活疫苗在-20℃以下(冰柜)避光储存外,其他疫苗(如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗等)均在2~8℃的条件下避光储存,也就是在冰箱或冷库中储存。

到此,以上就是小编对于生物制品贮藏条件的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品贮藏条件的2点解答对大家有用。

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