大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品使用备案的问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品使用备案的解答,让我们一起看看吧。
BE备案是什么意思?
BE试验备案,是指化学仿制药BE试验备案申请人在化学仿制药研究过程中,在国家食品药品监督管理总局指定的信息平台按照要求提交备案资料,获得备案号后自行开展并完成BE试验的全过程。
仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
药品物价备案是什么?
药品物价备案是指每一种药的价格都要去药监局备案。
药品属于流通产品,厂家生产药品在当地的物价局都有个价格备案。在产地以外市场销售的前提是:将你所要销售的药品到销售当地物价局办理物价备案。
全国大部分省份需物价备案药物为我省未发布过价格旳***定价药物(非国家发改委定价药物),公司自主定价药物不需要备案。但在山东、上海、天津销售旳药物不分***定价或公司自主定价都需要在本地物价备案。
到此,以上就是小编对于化学药品使用备案的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品使用备案的2点解答对大家有用。