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化学药品备案要求,化学药品备案要求有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品备案要求问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品备案要求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 请问买强酸化学药品到公安局备案需要准备那些材料?
  2. BE备案是什么意思?

请问买强酸化学药品到公安局备案需要准备那些材料

一般所需材料如下:

1,销售方的营业执照,危险品生产经营许可证,非药品类易制毒化学品备案证明这三个证;

化学药品备案要求,化学药品备案要求有哪些
(图片来源网络,侵删)

2,购销合同;

3, 购买方的营业执照,生产经营许可证;

4,填写非药品类易制毒化学品购买申请表(公安局有表格的),要盖上单位公章。 依据***院颁布的《易制毒化学品管理条例》,硫酸属易制毒化学品中的第三类。 条例规定,应当在购买前将所需品种、数量向所在地县级人民***公安机关备案; 经营单位应当建立销售台账,如实记录销售品种、数量、日期、购买方等情况。 销售台账和证明材料复印件应当保存2年备查。

化学药品备案要求,化学药品备案要求有哪些
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销售者应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案。

一般所需材料如下: 1,销售方的营业执照,危险品生产或经营许可证,非药品类易制毒化学品备案证明这三个证; 2,购销合同; 3, 购买方的营业执照,生产经营许可证; 4,填写非药品类易制毒化学品购买申请表(公安局有表格的),要盖上单位公章。

依据***院颁布的《易制毒化学品管理条例》,硫酸属易制毒化学品中的第三类。条例规定,应当在购买前将所需品种、数量向所在地县级人民***公安机关备案; 经营单位应当建立销售台账,如实记录销售品种、数量、日期、购买方等情况。销售台账和证明材料复印件应当保存2年备查。销售者应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案。

BE备案是什么意思?

BE试验备案,是指化学仿制药BE试验备案申请人在化学仿制药研究过程中,在国家食品药品监督管理总局指定的信息平台按照要求提交备案资料,获得备案号后自行开展并完成BE试验的全过程。

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仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

到此,以上就是小编对于化学药品备案要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品备案要求的2点解答对大家有用。

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