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化学药品安全排查,化学药品安全排查记录表

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品安全排查的问题,于是小编就整理了1个相关介绍化学药品安全排查的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品4+7带量采购以后,药品大幅度降价,药品质量和以前一样吗?

药品4+7带量采购以后,药品大幅度降价,药品质量和以前一样吗?

有鉴于我国严格的药品管理法律法规,国内正规制药厂是不敢于有意制造劣药的。不管是集中***购还是传统***购,医院就是药厂的衣食父母,特别是国有医院,药厂不敢得罪,医生仍然保证处方权,太差的药,他不敢开给病人。

集中***购所造成的药品降价,更多是去除了中间医药经销商环节利润。把这些利润还利于民,把经营压力丢回给医院,同时确保了药品的结算,让药品生产企业资金流更健康。本身并不至于极度压缩制药企业利润,以逼迫他们为了降低成本,进一步削减原料工艺的投入。

化学药品安全排查,化学药品安全排查记录表
(图片来源网络,侵删)

这中间最核心的就是对药品的一致性要求,最难的也在这个地方。中国西药药品一致性一直以来就是皇帝的新装,我们仿制药的研发生产能力低下,全靠实验数据***获得上市批文,实际上药效难以达到进口药的水平,是行业人所皆知的事实。现在要求仿制药品竞标必须达到一致性审核要求,当然是种进步,也是国家调控产能保护大药厂淘汰小药厂的举措。

在以前,药厂只要呈报的实验数据OK,就被视为药品OK,所以他们会***用各种方式,比如***购第三方的仿制药品作为样本以欺骗审核,打通关节花钱篡改数据等,这些遗害到现在还没有消失。因为集中***购通过一次致的标准是进入***DA仿制药评价目录以及SDA化学药新注册目录,并没有执行细则要求进行入院检查或批次抽查。

就是说以前通过做小动作批准的仿制药,现在还能够直接进入招标目录里,这当然不合理。

化学药品安全排查,化学药品安全排查记录表
(图片来源网络,侵删)

首先4+7政策出台之后,对31类药品就应该正本清源,重新进行一致性审查,审查样品市场上随机购买取得。其次应该有批次检查和飞行检查,通过信用点数确保药厂在通过一致性检查之后能够***用相同工艺和原材料,保证每批药品品质。

所以很遗憾,在一致性检查机制没有进一步完善的情况下,现行的药品品质不会有明显提升。

这个问题确实是首当其冲的。从国家的角度,肯定是希望药便宜质量又好,为此国家也***取了一定的措施。

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首先,带量***购本身,就是在以量换价,未来必定会全国推广,那这巨大的市场份额只给进入名单的药企,药企以往高企的销售费用将降低,从而弥补价格下降带来的利润空间减少。

其次,用加快药企回款的方式,保障企业利益。以天津为例,日前天津市人民***发布《天津市落实国家组织药品集中***购和使用试点工作实施方案》,2019年4月1日启动药品集中***购。天津市医保局按照合同***购金额,分两次向医疗机构预付医保基金(首次预付比例50%,在购销合同签订后完成;第二次预付比例50%,在购销合同签订6个月内完成)。医疗机构使用中选药品并收回资金后,应当在购销合同期结束后3个月内将预付资金返还医保经办机构。此外,医院收到医保局预付款5日内付款。从这点上解决以往医院拖欠企业款项的问题。

最后,就是严把药品过审关,严控标准。另外,以往进口药进中国要从做临床试验,现在为了加快审批,不用了,这也对本土药企带来冲击,竞争加剧。未来药企想要活下来,只有严控质量,整合上下游降低成本,加速创新药研发,在质量上动歪脑筋的,一经查处就是完蛋的事。

看一下带量***购中选药品的要求就懂了,已经在尽力平衡药企的利益与降药价这两件事了。

到此,以上就是小编对于化学药品安全排查的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品安全排查的1点解答对大家有用。

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