大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品资质索取的问题，于是小编就整理了3个相关介绍生物制品资质索取的解答，让我们一起看看吧。
生物试剂公司需要什么资质？
生物试剂公司需要以下资质:


2、企业基本资料。

3、法人***、简历。

4、企业质量负责人等证明文件（***、学历证书、执业药师资格证）。

生物制药准入条件？
(一）开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；
（二）开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书；
（三）开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应，其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定；
（四）开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定；
（五）开办特殊药品（***品、***、医疗用毒性药品、放射性药品）生产企业要符合国家有关管理规定。
开办药品生产企业的程序 :
（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。
（二）审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改；审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。
（三）取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设；逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。
（四）开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。
武汉生物制品研究所狂犬病检测中心__是否具备国家认可的检测资质？
武汉生物制品研究所狂犬病检测中心具备国家认可的检测资质。 武汉生物制品研究所有限责任公司于1990年3月8日在武汉市江夏区市场监督管理局登记成立。法定代表人曾令冰，公司经营范围包括生物制品、血液制品制造、销售，经营本企业自产产品及相关技术的出口业务等。
到此，以上就是小编对于生物制品资质索取的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品资质索取的3点解答对大家有用。
