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生物制品批签发管理条例_现行生物制品批签发管理办法比2004版增加

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本文目录一览:

兽用生物制品经营管理办法

第十四条 县级以上地方人民***兽医行政管理部门应当依法加强对兽用生物制品生产、经营企业使用者监督检查,发现有违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的,应当依法做出处理决定或者报告上级兽医行政管理部门。

第一章 总则第一条 为了加强兽用生物制品管理工作,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》,制定本办法。

生物制品批签发管理条例_现行生物制品批签发管理办法比2004版增加
(图片来源网络,侵删)

第七条 提倡和鼓励研究单位通过有偿转让、有偿服务或技术入股等多种形式与兽用生物制品生产企业横向联合。第八条 农业科研、科学单位生产兽用生物制品必须遵守《生物制品生产车间管理办法》的规定。

第一条 为加强兽用生物制品经营管理,根据***院《兽药管理条例》和农业部《兽用生物制品经营管理办法》,制定本规定。

生物制品批签发管理办法制定的目的是什么

1、法律分析:是为了加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效。法律依据:《生物制品批签发管理办法》第三条 批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外药品上市许可持有人。

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2、生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家疫苗类制品、血液制品用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口进行强制性检验审核的制度。

3、概述 生物制品历来是畜禽养殖健康发展必不可少的武器,也是防控重大动物疫病的保障基础,历来受到国家和各级***农牧主管部门高度重视。

什么是生物制品批签发?

生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

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法律分析:签发,指主管人审核同意后签字发出,表示负责详细解释对发文进行终审的工作。

批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。

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