医疗速递网

生物制品注册批件,生物制品注册批件拿到后

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品注册批件的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品注册批件的解答,让我们一起看看吧。

  1. 深圳康泰疫苗到底能不能打?我要不要取消?
  2. A股上市公司中,有研发能力的医药公司有哪些?

深圳康泰疫苗到底能不能打?我要不要取消?

深圳康泰疫苗可以打,不需要取消!

2021年6月1日,深圳市南山区疾病预防控制中心与深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳湾体育中心举办康泰生物***灭活疫苗(可维克)首日上市仪式,并启动现场接种工作。可维克由康泰生物自主研发生产,2021年5月初,该疫苗获批国内紧急使用授权。据了解,这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的***疫苗。康泰生物相关负责人介绍,该疫苗预期保护率超过90%,未发生3级以上严重不良反应

生物制品注册批件,生物制品注册批件拿到后
(图片来源网络,侵删)

深圳市卫健委表示,康泰生物研发的***疫苗为灭活疫苗。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。康泰生物作为广东省唯一的本土***疫苗生产企业,为保障广东省***疫苗接种的顺利进行,根据广东省的统一安排,优先供应深圳市,后续将逐步在全国乃至全球供应和使用。

我国***疫苗品牌有很多种,但每个品牌获批上市时间不一样。

深圳康泰生产的***疫苗在2020年2月***病毒爆发时开始研发,并且已经取得临床第一二期数据。根据数据显示该疫苗没有严重不良反应,保护率为90%,中和抗体为康复者的2.65倍,具有优异的有效性。目前,深圳康泰疫苗开始进入临床第三次试验。因此,深圳康泰疫苗是有安全保证的,大家可以放心去接种。

生物制品注册批件,生物制品注册批件拿到后
(图片来源网络,侵删)

疫苗的生产企业:深圳康泰生物制品股份有限公司是一家集生物制品研发、生产、销售于一体的上市企业,股票代码300601。公司总部位于深圳,在深圳、北京两地设有研发中心、产业基地,是中国主要乙肝疫苗生产企业之一。

疫苗的技术路线:目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺***载体疫苗、减毒流感***载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。康泰生物研发的***疫苗为灭活疫苗,与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的***疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。

疫苗的批准紧急使用日期:康泰生物***疫苗是由国家药监局组织论证,***院联防联控机制于2021年5月7日批准紧急使用。

生物制品注册批件,生物制品注册批件拿到后
(图片来源网络,侵删)

A股上市公司中,有研发能力医药公司哪些

纵观a股所有的医药公司,普遍有一个现象,就是医药公司的销售费用比想象的要高很多。研发费用占营业收入的比例相对较低。比如此前因“***疫苗***”的主角长生生物,销售费用5.8亿,而研发费用才1亿多,给人的第一反应就是这家公司的产品不是靠技术在卖,而是靠渠道销售能力在卖。

根据wind数据统计,在A股上市的医药企业里,销售费用是研发费用4-6倍的情况,占比也非常高,即便医药行业研发能力相对较强的恒瑞医药复星医药研发费用在营业收入的占比也就10%左右,远远低于国外医药巨头的水平。

其实在今年《我不是药神》这部现象级电影当中,我们或许会质疑为何格列卫的抗癌药卖的如此之贵,缺乏人情味,其实也是有原因的,因为医药行业比较特殊,原研药的出品真的不是一朝一夕的,就拿电影中的这款格列卫当初研发了几十年,花费的成本高达14亿美金,注意这还是上个世纪的14亿,而且还算***,最终几十年的付出,最后还研发成功了,要是失败,这么大的花费就全泡汤了。

所以对于很多医药企业来说,巨大的投入也面临很大的风险。资本本就是逐利的,喜欢那种投入产出比高,且短时间能够出成果的地方,在加上在一个人情社会里,销售投入往往产出更快,除此之外,就是研制仿制药也比原研药更容易出成绩。

至于a股研发相对较高的有哪些上市公司,注意中药一般不靠研发,靠配方,所以整体研发较少,而西药当中,有些比例虽然较高,主要是规模太小。整体研发能力较强的主要还是恒瑞医药和复星医药。

下图是wind数据对医药销售费用、研发费用的统计,大家可以好好看一看,由于医药企业相对较多,所以有点长。

到此,以上就是小编对于生物制品注册批件的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品注册批件的2点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.mfpkpw.com/post/29862.html

分享:
扫描分享到社交APP