今天给各位分享生物制品存货管理方案模板的知识，其中也会对生物制品出库原则进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
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生物制品应该储存在哪类库房
1、生物制品厂应设置相应的冷库，防疫部门也应根据条件设置冷库、低温冷柜或冰箱冷藏箱。生物制品一般不耐高温，特别是活苗，必须低温冷藏。生物制品厂生产的疫苗均置冷库内保存。
2、主要有以下几类仓库：（1）冷藏仓库。有制冷设备和低温保管条件，用以储存鱼、肉、蛋、果、菜等鲜活易腐商品及生物制品。（2）恒温、恒湿仓库。有空调设备和特定温湿度保管条件，用以储存药品、胶片、精密仪器、高级食品等。
3、已经检定合格包装后之制品，应交成品库。3 储存的半成品、成品的容器应有明显标志，注册品种、规格、数量，以及贮存日期。
4、药品阴凉库：2℃~8℃也可叫药品冷库，主要用于药品、生物试剂的存储。血液冷库：-5℃~1℃可储存血液，药物生物制品等。血浆冷库：-20℃~-30℃用于血浆，生物材料，疫苗，试剂等的储存。
5、由于生物制品是用微生物及其代谢产物制成，从化学成分上看，多为蛋白质，而且有些制品就是活的细菌，因此，一般都怕热、怕光，有些还怕冻。保存条件直接影响到制品的质量。一般温度愈高，保存时间愈短。
兽用生物制品制度和记录
第五条 农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民***畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。
五） 本规定要求的记录，包括：人员培训、考核记录；设施、设备的运行状态、维护保养记录；贮存环境温湿度监控记录；采购、入库、销售记录；不良反应、质量投诉、质量事故记录；不合格及失效兽用生物制品处理记录等。
第九条 兽用生物制品生产企业必须严格按照兽用生物制品国家标准或农业部发布的质量标准进行生产和检验。第十条 兽用生物制品制造与检验所用的菌（毒、虫）种等应***用统一编号，实行种子批制度，分级制备、鉴定、保管和供应。
第一章 总则第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。
第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》，制定本规定。第二条 本规定适用于在我国境内从事生产、经营、使用兽用生物制品的[_a***_]和个人。
第二条 凡在自治区境内从事研究、生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人必须遵守本办法。第三条 兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、抗体、微生态制剂等。
生物制品是怎样进行保存和运输的呢?
生物制药运输最好是***用冷链物流运输，中集冷云所***用的是被动制冷式的运输方式，通过对冰板进行预处理从而达到箱体保温的特点，由于中集冷云所***用的是被动式制冷方式进行运输，因此对车辆的车型没有特殊要求。
③凡须低温贮藏的活疫苗，应按制品要求的温度进行包装运输。④所有运输过程，必须严防日光暴晒，如果在夏季运送，应***用降温设备；冬季运送液体制品，则应注意防止制品冻结。⑤不符合上述要求运输的生物制品不得使用。
避光保存：免疫球蛋白在光照下可能会发生变性，因此需要***用避光措施，如使用黑色塑料袋包裹或使用暗箱进行运输。
要保证生物制品质量，必须要在规定的冷链状态下储存、运输。***病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。
主动运输 的方式主要以下几个方面：钠钾泵 ：实际上就是Na+-K+ ATP酶 ，一般认为是由2个大 亚基 、2个 小亚基 组成的4聚体。
生物制品的保存及运输
1、各生产单位应有冷藏设备，供储存半成品及成品之用。2 下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。1 尚未或正在除菌、灭活、解毒之半成品，必须由制品部门隔离储存。
2、①运送兽用生物制品应***用最快的运输方法，尽量缩短运输时间。②凡要求2～15℃贮存的灭活疫苗、诊断液及血清等，宜在同样温度下运送。若在严寒冬季运输，须***取防冻措施。
3、要保证生物制品质量，必须要在规定的冷链状态下储存、运输。******疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。
4、保管、运输和使用生物药品应注意以下几点：①疫（菌）苗应避免光照，保存在阴暗干燥处。②生物药品对温度特别敏感，温度忽高忽低，容易损害它的效价。一般讲死苗应保存在2～8℃的温度下，活苗则应保存在0℃以下。
兽用生物制品管理办法
第十七条 供应预防用生物制品的动物防疫机构应当具备与供应品种相适应的储藏和运输条件及相应的管理制度，并必须取得省级农牧行政管理机关核发的可以经营预防用生物制品的《兽药经营许可证》。
本省重点管理的动物疫病的病种名录由省人民***畜牧兽医行政管理部门规定并公布。预防动物疫病所需的兽用生物制品，应列入防疫***，由动物防疫监督机构实行专渠道供应。
兽用新生物制品的研究、中试及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。严禁未经试验所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门批准，擅自用“中试”产品进行扩大区域试验。
兽用生物制品管理规定
兽用生物制品许可证不可以授权给别人第一条 为了加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》，制定本办法。
第五条 农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民***畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。
第十三条 规模养殖场***购自用的国家强制免疫兽用生物制品的，应当将***购的兽用生物制品的品种、数量、生产企业向当地兽医行政管理部门备案。
第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》，制定本规定。第二条 本规定适用于在我国境内从事生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人。
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