大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品辅料资质的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品辅料资质的解答，让我们一起看看吧。
gmp对qa有什么资质要求？
GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是指药品、药品原料、草药保健品、化妆品等产品的生产过程以及与其相关联的设施、器材、控制与管理方面的规范。对于QA（Quality Assurance，质量保证）人员而言，参与GMP生产线的工作通常需要具备以下一些资质要求：
1. 应具有相关专业的本科或以上学历，例如药学、化学、生物学等专业；
3. 具有一定的质量管理和品质控制经验，熟悉QA体系，熟练使用质量分析和管理工具；
4. 具有较好的团队合作精神和沟通能力，能够与跨职能团队有效配合，及时解决问题并推动项目进展。
第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
第十二条 质量控制的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
（四）检验方法应当经过验证或确认；
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；
（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。
环保资质还可以办理吗？如何办理呢？
执业猎头李工为您解答。（133、1624、7465）
一、水污染防治甲级资质 1、注册供配电工程师2名; 2、注册暖通空调工程师1名; 3、注册一级结构工程师2名; 4、注册给排水工程师3名; 5、概预算专业人员2名; 6、环保高级工程师6名，7、环境中级工程师3名; 8、机械高级工程师2名; 9、自动控制专业人员2名。
二、水污染防治乙级资质 1、机械高级工程师1名; 2、注册给排水工程师2名; 3、自动控制专业人员1名; 4、环保高级工程师4名，5、环境中级工程师2名; 6、注册供配电工程师1名; 7、概预算专业人员2名; 8、注册一级结构工程师1名。综上所述，甲级资质共需23名专业技术人员，乙级资质共需14名。这些专业中，自动控制、概预算以及部分环境专业人员需要做业绩。
需要办理环保批文准备资料：名称核准书，法人***，经营范围，房屋租赁合同，房屋坐标图，产品原材料，主要产品年产量，工艺流程图。 先出环评报告，后去办理环保批文。
环保方面还有的是 排污许可证 排污许可证有效期限一般为5年，临时排污许可证有效期限一般为1年。
申领排污许可证就是你说的环保证，需提交以下资料：
1、申领排污许可证申请表（一式两份）。
2、已建项目环评批复材料，“三同时”验收材料。
3、主要污染物总量控制执行情况年度总结（包括：产值、税收、产品名称、原料辅料、能耗、日处理水量及最大日处理水量、设施情况、日常管理情况）。
5、有相关资质的环境监测机构（可委托区县环境保护监测站）出具的近一年内的环境监测报告。
环保证是个俗称,你想办钢材的还是塑料的? 家对可用作原料的废物进口的规定主要有：
（1）国家有关部门制定、调整和发布《国家限制进口的可用作原料的废物目录》，目前允许限制进口的废物有十大类，如废纸、废金属、废五金电器、废船和废塑料等，并对进口废物实施[_a***_]制度，进口人需向环保部门提出申请，经审核批准，取得国家环保总局核发的《进口废物批准证书》后，可在批准范围内进口可用作原料的废物。
到此，以上就是小编对于生物制品辅料资质的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品辅料资质的2点解答对大家有用。
