大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品的控制的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品的控制的解答，让我们一起看看吧。
生物制品经营管理办法？
生物制品经营管理办法是对生物制品的采购、储存、销售、使用等环节进行规范的管理制度。为了确保生物制品的质量和安全，我国制定了一系列相关法规和标准。以下是一些建议供您参考：
1. 遵守《中华人民共和国药品管理法》：这是我国药品管理的基本法律，明确规定了生物制品的生产经营要求、质量控制、审批程序等。
2. 遵守《生物制品批签发管理办法》：该办法规定了生物制品批签发的程序、要求、时限等相关内容，确保生物制品的质量和安全。
3. 遵守《兽用生物制品管理办法》：针对兽用生物制品的生产经营、质量控制、使用等方面制定了一系列规定。
4. 遵守《医疗器械监督管理条例》：这是我国对医疗器械（包括生物制品）进行监督管理的基本法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。
5. 遵守《药品经营质量管理规范》：这是对药品经营企业进行质量管理的基本要求，涵盖了生物制品的***购、储存、销售等环节。
6. 储存和运输要求：生物制品的储存和运输需要符合相关温度、湿度等要求，以确保制品的质量。例如，疫苗等生物制品需要在低温环境下储存和运输。
7. 建立销售记录制度：企业应当建立健全生物制品销售记录，包括品种、规格、数量、购货单位等信息，以备查验。
8. 合规经营：企业应当遵守相关法规和标准，不得经营未取得批准文号、过期、变质等不合格的生物制品。
9. 培训和指导：企业应对员工进行生物制品知识培训，提高员工对生物制品的认知和管理水平。在销售过程中，为企业提供准确、合规的咨询服务。
微生物灭菌方法？
方法较多，方法有化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。
1、化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。对微生物具有杀灭作用的化学药品称为杀菌剂，可分为气体灭菌剂和液体灭菌剂。杀菌剂仅对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽孢。化学杀菌剂的杀灭效果主要取决于微生物的种类与数量，物体表面的光洁度或多孔性以及杀菌剂的性质等。化学灭菌的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态。
2、干热灭菌法是指在干燥环境（如火焰或干热空气）进行灭菌的技术。一般有火焰灭菌法和干热空气灭菌法。适用于干燥粉末、凡士林、油脂等。
3、过滤除菌法是用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去，以达到无菌目的。所用的器具是含有微小孔径的滤菌器。主要用于血清、毒素、抗生素等不耐热生物制品及空气的除菌。常用的滤菌器有薄膜滤菌器(0.45μm和0.22μm孔径)、陶瓷滤菌器、石棉滤菌器、烧结玻璃滤菌器等。扩展资料：重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS/T 367第11章的规定。耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应***取化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。
到此，以上就是小编对于生物制品的控制的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品的控制的2点解答对大家有用。
