大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品成品储存的问题，于是小编就整理了3个相关介绍生物制品成品储存的解答，让我们一起看看吧。
临床试验中生物标本保存年限要求？
临床试验机构保存临床试验生物标本至临床试验结束后10年。
临床试验⽅案和标准操作规程(SOP)***集、处理和保存临床试验⽣物样本，样本容器的标识应有⾜够的信息量，易于识别和具有唯⼀性。
⽣物样本转运和保存应符合试验⽅案和相关SOP的要求，保证其完整性和活性不受影响，并做好记录。在试验过程中，应保证⽣物样本的标识性和可溯源性，建⽴样本标识、移交和保存等相关记录和样本的储存档案。
监床试验中生物标本保存期为临床试验结束后至少三年。
第四十九条 临床试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与***委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及
药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件，包括对药管理部门的报告、试验方案、药管理部门的批文、***委员会批准文件的复印二、临床试
验总结报告、病例报告表、合同、严重不良反应与严重不良***记录、监视员的记录与药品质检记录、实验研究的原始记录等，保存期为临床试验结束后至少三年。
生物制剂常温下可以放多久？
能放10多天。
一般是需要2～8℃避光保存，但是一个晚上影响不是很大，主要没有浑浊就可以使用贝复舒是一种生物制剂（细胞生长因子），对温度比较敏感，在2-8度时可保存一年，但是高于以上温度效果肯定受影响，但是具体影响没有说明建议如果室温不是太高应该也是可以用的，只是效果可能会降低些。如果没有沉淀还是可以用的
动物细胞保存条件？
一般培养细胞在-80摄氏度（低温冰箱）或-196摄氏度（液氮）中储存，-80只能短期储存，液氮中一般能够保存一年以上。在这样的温度下细胞的所有生物代谢活动几乎完全停止，酶和各种蛋白质的活性为零，活细胞处于静止的状态，但并不破坏细胞膜的完整和蛋白质的结构。温度快速回升后，细胞能够继续存活。
到此，以上就是小编对于生物制品成品储存的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品成品储存的3点解答对大家有用。
