大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品ind申请的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品ind申请的解答,让我们一起看看吧。
ind批件是什么?
IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的,以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请,其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验,是疗效的探索阶段;Ⅲ期临床试验为扩大临床试验,是疗效的验证性阶段,只有在初期临床试验IND获准后,申请人才可以提交扩大临床试验申请。
ind工艺是什么意思?
Industry(工业)的缩写。在这种情况下,IND 工艺是指用于工业生产中的特定工艺或制造过程。
Investigational New Drug(新药申请)的缩写。IND 工艺则指的是在药物研发过程中,对新药物进行临床试验前的工艺开发和制备工作。
到此,以上就是小编对于生物制品ind申请的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品ind申请的2点解答对大家有用。