医疗速递网

化学药品ctd,化学药品CTD格式申报资料撰写要求

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品ctd的问题,于是小编就整理了4个相关介绍化学药品ctd的解答,让我们一起看看吧。

  1. ctd资料是什么?
  2. ctd格式是什么文件?
  3. 药明康德是500强吗?
  4. 赵宁主要成就?

ctd资料是什么

CTD资料(Common Technical Document)是国际公认的文件编写格式,用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件,共由五个模块组成,模块1是地区特异性的,模块2、3、4和5在各个地区是统一的。CTD资料可以使用一种已知的软件应用程序查看,这些应用程序通常是由 NativeWinds LLC开发的 Tomahawk Gold。

ctd格式是什么文件?

CTD文件(Common Technical Document)是国际公认的文件编写格式,用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件,共由五个模块组成,模块1是地区特异性的,模块2、3、4和5在各个地区是统一的。 

化学药品ctd,化学药品CTD格式申报资料撰写要求
(图片来源网络,侵删)

药明康德是500强吗?

是。《2020胡润世界500强》榜单发布,其中药明康德世界排名为375名。

药明康德

药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独创的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究临床前测试和临床试验研发、细胞基因疗法研发、测试和生产等领域。2021年,药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。

化学药品ctd,化学药品CTD格式申报资料撰写要求
(图片来源网络,侵删)

化学药研发和生产

药明康德作为全化学、生物技术能力平台,向全球客户提供全方位一体化、覆盖各个疾病领域的药物发现及药理药效技术服务和解决方案,助力并加速药物研发进程。卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台,致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

细胞及基因疗法研发、测试和生产

化学药品ctd,化学药品CTD格式申报资料撰写要求
(图片来源网络,侵删)

专注于细胞和基因疗法的CTDMO,致力于加速和变革细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、测试、制造和商业化。

药物研发和医疗器械测试

全球药物研发和医疗器械全方位测试平台,致力于赋能各领域的客户,实现创新的科学技术从科研到临床应用的转化,造福病患,让患者得到更精准的医疗服务。

临床试验服务

赵宁主要成就?

赵宁是药明康德创始人李革的妻子。她在公司发展过程中发挥了关键作用,建立了国际一流质量标准的一体化分析平台,奠定了药明康德CRDMO和CTDMO赋能模式的测试能力基石。

她推动并实行的人才战略及人力***管理模式也成为公认的行业典范。

赵宁是中国著名的化学家和教育家,是中国科学院院士、中国工程院院士、国际化学联合会***。他主要从事有机合成医药化学、生物化学等领域的研究,在孕育多个药物方面做出了重要贡献,如曲唑酮、多西环素、拉莫三嗪、高三尖头等。赵宁于1999年成功合成了中国首个天然产物全合成化合物——九肽素,对中国有机合成化学做出了巨大贡献。此外,他还在化学教育和人才培养方面发挥了积极作用,被誉为“化学教育界的魅力教育家”。

到此,以上就是小编对于化学药品ctd的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品ctd的4点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.mfpkpw.com/post/2202.html

分享:
扫描分享到社交APP