大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于非处方中药材生产项目管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍非处方中药材生产项目管理的解答，让我们一起看看吧。
中药制剂管理条例？
新版药品管理法对中药内容作出多项修订。增加“国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。”全国人大常委会委员李康在接受媒体***访时表示，这一修改为解决中药传承创新发展中的技术评价体系建立问题提供了法律支撑。
新版药品管理法将现行药品管理法中的“国家保护野生药材***，鼓励培育中药材。”“国家实行中药品种保护制度。具体办法由***院制定。”修改为“国家保护野生药材***和中药品种，鼓励培育道地中药材。”凸显了道地中药材的价值。
建立中药饮片追溯体系也被写入新版药品管理法。新版药品管理法明确，中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。
新版药品管理法明确了对生产、销售不合格中药饮片行为的处罚，规定生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
新版药品管理法明确医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，规定医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本单位使用。经***院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
国家是如何对中药材和中药饮片进行处方药和非处方药的界定的？
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处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；
而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
目前中药饮片还没有按照处方药和非处方药管理，大部分中药饮片你可以去药店直接购买，但是有些中药你没有处方药店不卖，比如罂粟壳、麻黄、附子等，甚至有些有小毒的中药饮片在一些药店，营业员没处方也不敢卖。
处方药管理条例？
处方药使用、管理制度
（一）目 的 为加强处方药使用、管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。
（二）依 据
１、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
３、《药品流通监督管理办法》
（三）内 容
1、处方药不得开架销售，必须凭医师处方销售，销售人员收到处方时，处方要经执业药师审核并签字后，方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查，如不能保留原件及复印件，可抄方。同时做好处方调配销售记录。
2、无医师开具的处方，不得销售处方药。
3、处方调配程序：
（1）从患者处接受由医生开据的处方； （2）执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性；核对无误后，在处方上签字，交调配人员核价，调配人员调配完毕在处方上签字，并将处方和药品交给执业药师复审，复审完，由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录，然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明，处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。
到此，以上就是小编对于非处方中药材生产项目管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于非处方中药材生产项目管理的3点解答对大家有用。
