化学药品注射剂湿热灭菌_化学药品注射剂湿热灭菌原理-医疗速递网

今天给各位分享化学药品注射剂湿热灭菌的知识，其中也会对化学药品注射剂湿热灭菌原理进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

1、湿热的蒸汽有潜热湿热易破坏细胞内蛋白质大分子的稳定性，主要破坏氢键结构。

2、湿热灭菌法包括蒸汽灭菌、温热气体灭菌、煮沸。蒸汽灭菌：也称为压力蒸汽灭菌或自动消毒。将物品放入密封的蒸汽灭菌器中，通过加热使水蒸气产生，持续加热一定时间以杀灭细菌和病毒。

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3、湿热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。湿热灭菌的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。

流通蒸汽灭菌法：利用100℃左右的水蒸汽进行消毒，一般***用流通蒸汽灭菌器（其原理相当于我国的蒸笼），加热15到39分钟，可杀死细菌繁殖体。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。

湿热灭菌是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的方法，包括热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。热压灭菌法：指在热压灭菌器内，利用高压蒸气使菌体内蛋白质凝固等作用而达到灭菌效果。

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湿热灭菌法包括煮沸法、流通蒸汽灭菌法以及高温蒸汽灭菌法等。

湿热灭菌法包括蒸汽灭菌、温热气体灭菌、煮沸。蒸汽灭菌：也称为压力蒸汽灭菌或自动消毒。将物品放入密封的蒸汽灭菌器中，通过加热使水蒸气产生，持续加热一定时间以杀灭细菌和***。

常用的湿热灭菌法有蒸汽灭菌、高温湿热灭菌、煮沸灭菌等。蒸汽灭菌（湿热灭菌）使用高温和高湿的蒸汽对物品进行灭菌处理。常用的蒸汽灭菌设备包括压力蒸汽灭菌器（常用的为高压灭菌器）、气流循环灭菌器等。

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常用的湿热灭菌一般有煮沸法、流通蒸汽灭菌法、高压蒸汽灭菌法等方法。煮沸法：煮沸100℃，5分钟，能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5～6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠，可提高其沸点达105℃。

一般小容量的中药注射剂，大多***用湿热灭菌，100℃30分钟～45分钟；容量较大的安瓿可酌情延长灭菌时间。对热稳定的产品，可用热压灭菌。每批灭菌后的注射液，均需进行“无菌检查”，合格后方可移交下一工序。

一）注射液的灌装为了保证注射剂使用时有足够的剂量，以补偿在给药时由于瓶壁粘附和注射器及针头在吸液时造成的损失，安瓿中注射液的实际灌注量应等于标示量加上附加量。

如果处方内药材既需要挥发性成分，又需要不挥发性成分时，可***用“双提法”。双提法是先将药材用蒸馏法提出挥发性成分，再以水提醇沉法或其他方法提取不挥发性成分，最后将两部分合并，供配注射液用。

②清洁度：将洁净烘干的安瓿，灌入合格的注射用水，封口。经检查合格者用121℃、30分钟热压灭菌，再检查澄明度应符合规定。

如果是强选择性的培养基甚至煮沸就足够了，不需要高温灭菌。不含糖的培养基则多数需要121℃灭菌，不过也不一定，并不是依据含糖不含糖决定，而是根据培养基配置的说明书来进行消毒的，国家标准或者干粉培养基都会有多少度消毒的说明。

终端灭菌工艺（terminalsterilizationprocess）在控制微生物污染量的基础上，在药品灌封后，通过湿热灭菌方式除菌。一般来说，本方法成本低，无菌保证水平高，适宜于大容量注射剂的灭菌。

灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。非水性溶剂某些油溶性药物和需在体内缓慢释放而呈现长效作用的药物，需制成注射剂时，可选用注射用大豆油、麻油、茶油等作溶剂。

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