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生物制品申报,生物制品申报资料要求

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品申报问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品申报的解答,让我们一起看看吧。

  1. 生物制品认证要多久?
  2. 生物试剂如何进口报关?

生物制品认证要多久?

  GMP认证的时间过程  省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)  认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)  认证中心制定现场检查方案(10个工作日)  省局审批方案 (10个工作日)  认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)  认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)  省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)  报国家局发布审查公告(10个工作日

生物试剂如何进口报关?

生物试剂进口报关流程:

生物制品申报,生物制品申报资料要求
(图片来源网络,侵删)

1、货物发票

要求份数比报关单少一份,对货物出口委托国外销售,结算方式是待货物销售后按实销金额向出口单位结汇的,出口报关时可准予免交。

2、进出口货物报关单。

生物制品申报,生物制品申报资料要求
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一般进口货物应填写一式二份;需要海关核销的货物,如加工贸易货物和保税货物等,应填写专用报关单一式三份;货物出口后需国内退税的,应另填一份退税专用报关单。

3、陆运单、空运单和海运进口的提货单及海运出口的装货单。

海关在审单和验货后,在正本货运单上签章放行退还报关员,凭此提货或装运货物。

生物制品申报,生物制品申报资料要求
(图片来源网络,侵删)

4、货物装箱单。

其份数同***。但是散装货物或单一品种包装内容一致的件装货物可免交。

5、根据海关对出口商品的监管条件,还须提供相应证明,如商检证、出口许可证熏蒸证等。

结论:生物试剂进口需要按照中国海关规定进行报关,需要提供生物安全资质文件和其他相关证明,同时需要特别注意进口生物试剂是否属于限制类或禁止类物品

解释原因:生物试剂属于生命科学领域特殊产品具有较高的风险危害性,因此需要按照相关法规和标准进行管理。中国海关在进口生物试剂方面也有着严格的要求,主要是为了确保进口生物试剂的质量和安全性,防止可能的风险和危害。

内容延伸:在进口生物试剂方面,还需要注意以下几点:

1.生物安全资质文件:进口生物试剂需要提供相应的生物安全资质文件,例如生产厂家提供的产地证明、产品检验证书、MSDS安全资料等。

2.其他相关证明:根据不同的商品类别和进口渠道,还需要提供其他相关的证明文件,例如产品原产地证明、产品注册证明、产品进口许可证明等。

3.限制类或禁止类物品:除了按照海关规定进行报关外,还需要特别重视进口生物试剂是否属于限制类或禁止类物品,并根据相关法规和标准进行管理和申报。

具体步骤:如需进口生物试剂,需要按照以下步骤进行:

1.确定进口生物试剂的种类、产地和数量。

2.联系进口商及生产厂家,对进口手续和文件进行咨询和确认。在此过程中,需要重点了解生物试剂是否属于限制类或禁止类物品。

3.按照海关规定进行进口手续申报,提供生物安全资质文件和其他相关证明。

工作流程:

1.先到属地商检局做特殊物品进口备案。所需资料:企业营业执照,组织机构代码,税务登记彩打及复印件,企业简介,企业情况说明

2.备案好之后,申请特殊物品进口审批。所需资料:《出入境特殊物品卫生检疫审批申请表》,《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单(附表)》,企业情况说明、产品技术说明--盖上公章,申请单位信息

3.确定企业已经签署海关无纸化申报协议,并与我公司签署電子委托协议(相当于之前的进口报关纸质委托书)。

4.给予提运单,合同,invoice,装箱单,原产地证明,产品说明书等资料安排进口清关。

5.出税单缴税,货物放行货安排送货上门。在这个操作过程中,很有可能会出現货物商检或是海关查验的情况,配合海关,确保货物查验快速顺利完成。

到此,以上就是小编对于生物制品申报的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品申报的2点解答对大家有用。

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