本篇文章给大家谈谈生物制品注册分几类，以及生物制品需要什么资质对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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药品注册分类5大类
对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。
五类。境内外均未上市的创新药：这类药物包括具有新的结构明确、具有药理作用并具有临床价值的化合物。
新药品注册分类是按照新药品注册所需要的类型来划分的，主要分为5大类，即新制剂注册、失效期注册、特别许可证注册、非处方药新药注册和国内临床试验注册。1类：境内外均未上市的创新药。
药品注册分类主要包括化学药品、生物制品、中药材、中成药和生物制品（血液制品除外）等五大类。化学药品：化学药品是一类通过化学合成的药物，包括合成的有机化合物、小分子化学物质等。
生物制品有哪些种类?
1、根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。
2、生物制品包括以下：菌苗用有关细菌、螺旋体制成。如伤寒菌苗、霍乱菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗等。噬菌体由特定宿主菌的噬菌体制成。如口服多价痢疾噬菌体。疫苗由有关立克次体、病毒制成。
3、包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。
4、外毒素 外毒素（exotoxin）是细菌毒素的一种。是某些细菌在生长繁殖过程中，分泌到菌体外的一种对机体有害的毒性物质。按其对细胞的亲和性及作用方式不同，可分为细胞毒、神经毒及肠毒素三大类。
5、生物制品的种类 根据各种制品的组成及用途分类如下。
生物制品注册商标属于哪一类?
1、生物制品属于商标分类第1类0105群组；经路标网统计，注册生物制品的商标达1件。
2、生物制剂属于商标分类第5类0501群组；经路标网统计，注册生物制剂的商标达3075件。
3、生物化妆品属于商标分类第3类0306群组；经路标网统计，注册生物化妆品的商标达9件。
4、生物技术疫苗属于商标分类第5类0501群组；经路标网统计，注册生物技术疫苗的商标达9件。
5、非医用、非兽医用微生物制剂属于商标分类第1类0106群组，小项号为：010680；经路标网统计，注册非医用、非兽医用微生物制剂的商标达6130件。
6、生物治疗药物属于商标分类第42类4211群组；经路标网统计，注册生物治疗药物的商标达5件。
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