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最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别
在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定：口服液因药物性能不同，其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级，最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。
两者根本就是两回事。灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、植入制剂等，意思就是该制剂已经过灭菌工艺处理。灭菌剂是指可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求的制剂。包甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯等。
所以灭菌参数一般选择药剂可耐温度减3~5度，灭菌30~60分钟不等，如何根据无菌制剂药品生产的工艺来要求灭菌工艺 药物制剂中的无菌制剂包括 注射剂、滴眼液、粉针剂都要求无菌。
输液是注射剂的一种，叫做大容量注射剂，一般讲大于50ml的注射剂叫做输液。注射剂主要包括小容量注射剂和大容量注射剂，均属于无菌制剂，生产工艺又分最终灭菌和非最终灭菌工艺，99%的输液产品属于最终灭菌的无菌制剂产品。
000级：注射剂的稀配；滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品包装材料的最终处理。10，000级：注射剂浓配或***用密闭系统的稀配。
实验室微生物检验需要注意哪些问题
1、青贮饲料微生物培养和计数是一项常用的质量检测方法，以下是注意事项：样品***集：从青贮饲料中取样时，应避免手部或其他杂质的污染。最好使用无菌器具，***集过程尽可能在清洁环境下进行。
2、***用棉拭子刮取，刮取后将5-6个棉拭子头（宏基因组/HuMiChip项目应增加至6-10个）剪下放入2-5 ml灭菌冻存管，液氮速冻，-80℃保存。取样前棉拭子可用无菌生理盐水或PBS润湿，以增加微生物附着率。
3、显微镜分光学显微镜和电子显微镜：光学显微镜是在1590年由荷兰的詹森父子所首创。现在的光学显微镜可把物体放大1600倍，分辨的最小极限达0.1微米，国内显微镜机械筒长度一般是160mm。
4、菌液太多或涂布不均匀会导致细胞分散不充分，影响计数结果和分离纯化效果。要将培养基的PH值稳定在一定范围内，这样才能在同一培养基中尽可能多的分离出更多的菌种来。温度要控制在25~35摄氏度之间。
5、微生物学检验室内质量控制包括：①对细菌检验人员的要求；②操作手册；③仪器设备的功能监测；④培养基的质量控制；⑤试剂、染色液及抗血清的质量控制；⑥标本检验的质量控制；⑦标准菌株的来源和保存及室内质量的全面控制。
6、微生物检验的重要技能之一就是涂片、染色、镜检。很多涂片镜检与培养结果不符以及鉴定不准的重要原因就是在涂片操作中不规范造成的，当然技术原因也相当重要。
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