大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中药处方有多少个单位的问题，于是小编就整理了2个相关介绍中药处方有多少个单位的解答，让我们一起看看吧。
中成药做临床，配方要公开吗？
感谢邀请！中成药不像化药看名称就大概知道成分，所以才有：中成药做临床，配方要公开吗？的疑惑，虽然这个问题问的很模糊，不知道你所说的中成药处于什么阶段：研发中（还未上市）？还是已上市？下面我就按我的理解大致说一下吧！
研发中的新药上市前临床研究（分一、二、三期），需要国家局批准方可进行。
如果这个中成药是一个新产品，做临床是为了申请新药批准文号。那么，按照GCP临床试验管理规范，临床试验过程中了保证试验的真实、可靠，需要***用双盲的方法，药物包装上只要求有药物名称、剂型、规格、用法用量、功能主治，生产单位等信息，所以对于受试者来说，临床试验用的药物处方是不公开的。药物的详细配方、工艺、质量标准、检测报告等资料只对研究单位备案，研究单位参与研究者对申办方提交的技术资料有保密义务。所以新药临床研究，配方不需要对受试者公开，只需对参与研究者公开。
上市后的四期临床研究，需要报监管部门备案。
这时的中成药是已经被批准的上市产品，包装标签完全是按照市售标准，而市售药品的包装处方是必须注明的（只有药味名称，没有处方量），药物的详细配方、工艺、质量标准、检测报告、批准证明文件等资料只需要对研究单位备案，受试者只需对知情同意书上的内容认可。所以，可以说上市后四期临床不存在公开不公开一说。
上市后企业自主进行的临床研究
在适应症范围内，企业针对产品的安全性、有效性等方面跟深入的研究，包括联合用药、适用人群特点等等。这时，企业可以根据临床方案需要设计包装。同样药物的详细配方、工艺、质量标准、检测报告、批准证明文件等资料仍需要对研究单位备案。这个处方包装上有没有处方等信息看临床试验需要了。
中成药的临床研究无外乎以上几种情况。所以，不管事新药还是上市后的中成药在进行临床研究时，详细配方、工艺对研究单位参与研究者是必须公开的，对受试者是不公开的。临床研究单位对所提交的技术资料具有保密义务。
最后提醒：《药品管理法》规定：研制新药，经***院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。在未经批准的情况下，擅自进行临床试验要按《药品管理法》有关规定给予处罚。
我有一个外用中药配方，想做成产品，要办什么手续，怎么找代工厂家？
这个问题我略知1，2，个人弄这个还是很有难度的，要找厂家代工这简单，难的是你没合作的手续资格，这个产品可以注册药准字号，或食字号，健字号，还有械字号的批文，个人注册很难办到，一般像械字号，健字号的有专门卖这个批号的药厂，都是灰色产业链。
回复你 可以联系的都是骗子！会有各种理由要你交钱的，双盲临床批文没有几年下不来，资金最少小7位数，还要奉上药方，到时一句有难度再等等忽悠一下，方子也丟了！说句实话我有路子都不搞，烦神！另外还有厂家找上我以方子入股的行式，专利厂家去申请专利权归工厂。呵呵，到时最多合作二年必被踢，不要把问题想的太简单。
你的问题跟我的问题一样，首先不是钱的问题，而是你的执业资格十立项目资格的问题，现行的医药政策法规是不能实现的，如果这个问题解决了，才是钱的问题。曾经有药物的研制机构和医院和药品经营商都接触过，我无执业资格，就无知识产权，只是一个打工者，得贡献配方及工艺，谈不成，卖技术成果吧，值多少钱？有人要？都是个问题。
要是申请“药”字，超级复杂，你可以先看看新修订的《药品管理法》。
其实这也是扼制中医发展的因素之一了，民间中医不少都有“秘方”，我们家也有，很想把它弄成成药在药店销售，但是无奈门槛太高，你连捐献处方的资格都没有。
到此，以上就是小编对于中药处方有多少个单位的问题就介绍到这了，希望介绍关于中药处方有多少个单位的2点解答对大家有用。
