本篇文章给大家谈谈化学药品说明书修订说明怎么写,以及化学药品使用说明对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
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药品说明书怎样修订
1、增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。
2、具体如下:临床试验结果:药品说明书需要反映最新的临床试验结果,如果新的临床试验结果对药品的使用或者安全性有任何影响,那么就需要对药品说明书进行相应的修订。
3、注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
化学品安全技术说明书的内容包括哪几部分内容
1、化学品安全技术说明书(CSDS)包括化学品及企业标示、成分等16个部分。(1)化学品及企业标识。主要标明化学品名称、生产企业名称、地址、邮编、电话、应急电话、传真和电子邮件地址等信息。(2)成分/组成信息。
2、危害类别、侵入途径、健康危害、环境危害、燃爆危险等信息。 眼睛接触、皮肤接触、吸入、食入的急救措施。 危险特性、灭火介质和方法,灭火注意事项等。 应急行动、应急人员防护、环保措施、消除方法等内容。
3、化学品安全技术说明书的内容包括:产品标识、成分信息、危险性识别等。产品标识:包括产品名称、生产商、供应商的联系信息、产品代码或编号等信息。
4、《化学品安全技术说明书内容和项目顺序》(GB/T 16483-2008)规定的安全技术说明书包括16大项的内容,具体内容如下。
危险化学品技术说明书的内容有哪些?
主要包括化学品主要的物理和化学危险***息,以及对人体健康和环境影响的信息,如果已经根据GHS对化学品进行了危险性分类,应标明GHS危险性类别,同时应注明GHS的标签要素,如象形图或符号、防范说明,危险信息和警示词等。
危害类别、侵入途径、健康危害、环境危害、燃爆危险等信息。 眼睛接触、皮肤接触、吸入、食入的急救措施。 危险特性、灭火介质和方法,灭火注意事项等。 应急行动、应急人员防护、环保措施、消除方法等内容。
应包括:急性毒性;皮肤***或腐蚀;眼睛***或腐蚀;呼吸或皮肤过敏;生殖细胞突变性;致癌性;生殖毒性;特异性靶器官系统毒性——一次性接触;特异性靶器官系统毒性——反复接触;吸入危害。
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