生物制品有无最终灭菌_生物制品有无最终灭菌方法-医疗速递网

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本文目录一览：

1、灭菌时间不同最终灭菌制剂，灭菌为生产工序的最后一步。非最终灭菌制剂是在生产过程某一（或多）工序对半成品或其他材料进行灭菌。

2、灭菌步骤的时间不同最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。试剂的物理性质不同最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。

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3、最终灭菌产品我认为就是在将药液灌装到密封的容器的中，再进行灭菌的产品。

4、无菌药品一般分为最终灭菌和非最终灭菌的药品。最终灭菌和非最终灭菌的药品的根本区别是无菌性的过程或内容不同。

干热灭菌利用灼烧或干热空气灭菌而没有饱和水蒸气参加的灭菌法称为干热灭菌法。由于干热灭菌使用方便，方法简单，故在生产上广泛应用。如火焰灭菌法：直接利用火焰把微生物烧死，故又称焚烧灭菌法。

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热灭菌法热灭菌法利用高温使微生物细胞内的一切蛋白质变性，酶活性消失，致使细胞死亡。通常有干热、湿热和间歇加热灭菌等法。干热灭菌火焰灼烧法或烘箱内热空气灭菌法称为干热灭菌法（dryheatsterilization）。

热灭菌法它主要是利用高温使蛋白质变性，最终让细胞达到死亡。通常来说有干、湿和间歇这些在加热以后进行灭菌。干热灭菌火焰灼烧法也就被称为干热灭菌。

灭菌方法分为：热灭菌法热灭菌法利用高温使微生物细胞内的一切蛋白质变性，酶活性消失，致使细胞死亡。通常有干热、湿热和间歇加热灭菌等法。

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灭菌方法有哪几种灭菌法分为物理灭菌法和化学灭菌法。具体分类如下：物理灭菌法（1）热力灭菌法 1火焰灭菌法：该种灭菌方法主要通过火焰加热来灭杀微生物。

消毒灭菌的方法（一）物理消毒灭菌法利用物理因子杀灭微生物的方法.包括热力消毒灭菌、辐射消毒、空气净化、超声波消毒和微波消毒等。

1、药品质量表现在有效性、安全性、均一性、稳定性。对于无菌制剂来说，控制微生物污染是极其重要的，由于终端灭菌的制剂，在生产过程中存在某种程度微生物污染是不可避免的。

2、热压灭菌法：适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂。影响湿热灭菌的主要因素有：①微生物的种类与数量；②蒸汽性质；③药品性质和灭菌时间；④其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响。热压灭菌应***用饱和蒸汽。

3、【答案】：无菌制剂：指***用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。

4、特点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物制剂；③适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者用药；④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。

5、不一样。产品无菌代表的是这个产品本身是无菌的，是处理好的有保障的，无菌制剂要求的生产环境非常严格，控制标准非常高。产品应无菌表示了不确定性，产品任存在有细菌病毒的存在。

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