本篇文章给大家谈谈生物制品注册3类人员，以及生物制品注册管理办法对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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请问注册二三类医疗器械经营公司,最少需要几个员工?
\x0d\x0a经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个（含5个）类别以上的，应设置质量管理机构（至少有3人组成）。经营2类医疗器械5个类别以下的，可配备专职质量管理人员（以下简称质管员），负责企业质量管理工作。
开办普通二三类医疗器械经营企业需要：企业负责人、质量管理人、售后服务人；经营一次性无菌产品：需要增加内审员。这些人员都是不能***的。所以还需要一个仓库管路、产品验收和行政管理的人员，可以兼多个职务。
Ш类6870），质量管理人需要相关专业本科以上学历，2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司，企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个，法人代表除外。
我国新药申请分为那三类
1、我国药品注册申请分类有：新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。新药申请 新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
2、新药审批办法中明确规定新药分为中药、化学药品、生物制品。第一类 中药材的人工制成品。新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。复方中提取的有效成分。第二类 中药注射剂。
3、药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。
药品注册分类-2020医疗卫生药学知识
境外上市的药品申请在境内上市，分为原研药与非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。
法律依据：《化学药品注册分类及申报资料要求》 化学药品注册分类 化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，分为以下5个类别：1类：境内外均未上市的创新药。
新药注册申请：指未在中国境内销售的新药注册申请，包括创新药和仿制药。新药注册申请需要提供充分的临床试验数据、制造工艺和质量控制文件等。仿制药注册申请：指已在中国境内批准上市的原研药的仿制药注册申请。
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