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药品再注册申报需要准备哪些资料
1、《执业药师再次注册申请表》；登录食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台（***：//zyys.sfda.gov.cn）完成执业药师网上注册申报，并打印申请表（初始密码：111111）。
2、药品注册申报资料要求：药品批准文号有效起始日期记算原则。参见辽宁省食品药品监督管理局文件《转发有关印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（辽食药监注发[2007]71号）中药品批准文号有效期起始日期计算原则。
3、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。药品零售企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。
4、执业药师再次注册需要： 《执业药师再次注册申请表》； 《执业药师资格证书》； 《执业药师注册证》；（已办理注销注册手续，只需上传《执业药师注销注册申请表》原件。
5、执业药师变更注册需要提供的资料如下：《执业药师变更注册申请表》登录国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台（）完成执业药师网上注册申报，并打印申请表（初始密码：111111）。《执业药师资格证书》原件、复印件。
药品注册上市申报时提交完善的药品生产工艺资料至少是
第八条 农业部自收到申请之日起10个工作日内，将决定受理的新兽药注册申请资料送农业部兽药审评委员会进行技术评审，并通知申请人提交复核检验所需的连续3个生产批号的样品和有关资料，送指定的兽药检验机构进行复核检验。
第二十四条 国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后，应当在24小时内组织技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
应密切关注新药研究和开发注册申请动态，以免撞车。 企业自身因素企业实际情况，研发新品种不能脱离企业实际。
申请国药准字注册需要哪些手续哪些材料?
符合条件的，颁发药品注册证书。***院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心（或卫 生防疫站） 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
很难申请，国药准字需要提交很多资料，手续复杂，需要1年的时间，走程序不用太多钱，但准备资料需要不少钱，建议你先到国家食品药品监督管理局网站下载相关文件学习。
查询药品是否是国家准字号的方法如下：百度搜索食品药品监督管理局***查询，找到***后点击打开；进入该网站以后点击国药产品；进入到快速查询界面，输入需要查询的条件，点击查询；可以得到相应的查询结果。
GMP认证需要提交的资料有哪些?
另外，申请者还需要填写申请表，并提交资料，这些资料[_a***_]：职业资格认定表，职业资格证书，职业资格审核表，职业技能证书，职业能力证明书，职业评审表，职业能力鉴定表，职业资格认定表等。
GMP 认证所需资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。
先报申报资料、软件方面：设备验证、工艺验证、仓库账目、原料等等 硬件方面：厂房设施、设备运行情况、完好设备、太多了啊，你看看有一种《申报资料》的书，很全面啊。
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